TytoCare作为虚拟护理领域的创新企业，专注于为家庭环境提供高效的基础医疗服务。近日，该公司取得重要突破——其Tyto Insights™系统的哮鸣音检测功能获得FDA批准，这意味着TytoCare成为全球首家实现AI技术全面检测三种主要异常肺部声音（哮鸣音、啰音和哮鸣音）的企业。这项最新认证标志着TytoCare完成了其AI肺部声音检测系统的完整布局。


该公司的智能诊疗平台现已整合这项创新技术，能够对三种最具临床价值的异常肺部声音进行AI分析，并已成功应用于其面向家庭和专业的智能诊所解决方案中。这一技术突破建立在TytoCare多年研发积累的基础上，展现了其在远程医疗领域的技术实力。

Tyto Insights™肺部声音检测

Tyto Insights™ 是目前唯一获得 FDA 批准的人工智能肺部声音检测技术，能够识别哮鸣音、啰音和哮鸣音等主要异常呼吸音。该技术于 2023 年首次获批用于哮鸣音检测，2024 年扩展至啰音检测，而最新获批的哮鸣音检测功能进一步完善了其临床应用范围。


该技术的分析能力基于 TytoCare 的专有数据库，其中包含超过 180 万例经过专业标注的肺部声音样本。其算法由肺科专家参与训练和验证，可在实时检测中标记潜在异常，辅助临床决策。此外，其哮鸣音检测功能已获批作为处方设备，可供终端用户直接使用，支持远程及居家场景下的呼吸健康监测。


临床验证研究

严格的临床验证研究显示，AI驱动的哮鸣音检测表现与非肺病专家临床医生相当，甚至更好。这一有力的发现证实了该算法在准确识别哮鸣音方面的强大能力和可靠性。整个Tyto Insights™软件套件用于检测哮鸣音、啰音和哮鸣音的整体性能和准确性，是通过从FDA批准的兼容Tyto听诊器的实际使用中获得的回顾性验证数据集进行评估的。


该算法在所有三种不同声音类型中表现出强大的区分能力，以接收者操作特征曲线下面积（AUC）来衡量。令人印象深刻的是，该算法的AUC达到了95.85%，显著优于普通全科医生（AUC为79.45%），甚至超过了专家的表现（AUC为83.03%）。虽然评估了一系列性能指标，但报告的统计数据特别突出了AUC值，这些值作为综合的整体性能衡量指标，评估了正检测和负检测，并反映了临床医生对AI结果的信心水平。


“完成我们的AI肺部声音套件是虚拟护理的一个转折点，”TytoCare的首席执行官兼联合创始人Dedi Gilad说，“哮鸣音、啰音和哮鸣音是诊断呼吸系统疾病的关键指标，现在我们的AI可以在虚拟检查中通过TytoCare协助临床医生检测所有三种声音。这增强了决策能力，确保患者在正确的时间获得正确的护理。”